Un chercheur trouve de l’aide pour l’agitation associée à la maladie d’Alzheimer grâce à un nouveau traitement approuvé par la FDA

Un chercheur de l’Université de Saint Louis a joué un rôle déterminant dans le développement du premier et du seul traitement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour l’agitation associée à la démence d’Alzheimer.

Dans un article publié dans JAMA Neurologie, auteur principal et premier professeur doté de Henry & Amelia Nasrallah et directeur de la psychiatrie gériatrique à l’Université de Saint Louis George T. Grossberg, MD, et ses collègues ont partagé les résultats d’un essai clinique national. Ils ont découvert que REXULTI, également appelé brexpiprazole, réduisait considérablement l’agitation chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et était bien toléré avec peu d’effets secondaires.

Plus tôt cette année, le brexpiprazole est devenu le premier traitement approuvé par la FDA pour la démence associée à l’agitation.

Aux États-Unis, sur les 6,7 millions de personnes de 65 ans et plus atteintes de démence liée à la maladie d’Alzheimer, plusieurs études montrent qu’environ la moitié ou plus développent de l’agitation.

L’agitation associée à la démence d’Alzheimer peut inclure des activités telles que l’agitation ou un comportement plus agressif, comme crier, détruire des objets ou se battre. Des symptômes comportementaux fréquents et graves peuvent être extrêmement pénibles pour la personne atteinte de la maladie d’Alzheimer, ainsi que pour ses familles et ses soignants.

Les médicaments antipsychotiques sont couramment prescrits « hors AMM » pour traiter des symptômes tels que l’agressivité et l’agitation. Bien que ces antipsychotiques semblent présenter un bénéfice modeste dans le traitement de l’agressivité à court terme, ils ont des effets indésirables et d’autres risques pour la santé qui limitent leur utilisation sur des périodes plus longues.

“Lorsque les patients atteints de démence d’Alzheimer développent des symptômes d’agitation, ils peuvent devenir de plus en plus difficiles à gérer”, a déclaré Grossberg, également directeur du service de psychiatrie gériatrique au SLU. “Je suis encouragé par les résultats de cette étude qui montrent que le brexpiprazole est un médicament efficace et bien toléré qui peut traiter les symptômes souvent débilitants d’agitation associés à la démence due à la maladie d’Alzheimer.”

Dans l’essai clinique multicentrique de phase 3, les chercheurs ont évalué l’efficacité et l’innocuité du brexpiprazole, un médicament utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur et de la schizophrénie, chez les patients souffrant d’agitation associée à la maladie d’Alzheimer.

L’essai clinique était un essai à bras parallèles à dose fixe, en double aveugle, contrôlé par placebo, d’une durée de 12 semaines, qui a recruté 345 participants dans 123 sites d’essais cliniques en Europe et aux États-Unis.

Les enquêteurs ont recruté des participants âgés de 55 à 90 ans ayant reçu un diagnostic de maladie d’Alzheimer probable et des symptômes d’agitation cliniquement significatifs et vivant dans un établissement de soins ou un cadre communautaire.

Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir le médicament à l’étude ou un placebo. Pour participer à l’essai clinique, les participants devaient être stables et avoir un soignant capable de se conformer aux procédures de l’étude.

“Il peut être extrêmement difficile de soigner des patients atteints de la maladie d’Alzheimer”, a déclaré Grossberg. “Le fait de disposer de nouveaux médicaments pour aider les patients qui souffrent bénéficiera énormément aux patients, aux prestataires de soins de santé et à ceux qui prennent soin de leurs proches.”