Mesures immédiates de l’ANSM concernant les problèmes d’efficacité

Des dizaines d’autres médicaments pourraient être retirés au cours des deux prochaines années, car leur efficacité n’a pas été évaluée avec précision dans les études.

La France s’apprête à retirer immédiatement du marché sept médicaments, dont l’efficacité a été remise en cause par une évaluation médicale européenne.

Les médicaments, allant du soulagement de la douleur aux médicaments contre le diabète, doivent être retirés immédiatement, ont déclaré les responsables de l’agence. Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

Les médicaments qui sont retirés sont :

• Olanzapine (trois versions différentes du médicament), un médicament anti-schizophrénique

• La névirapine, un médicament contre le VIH

• La metformine, un médicament antidiabétique

• Le tramadol, un analgésique

Les patients utilisant ces médicaments verront leurs traitements remplacés par des alternatives, ce qui, selon l’ANSM, ne réduira pas l’efficacité des programmes de traitement.

Le rappel ne concerne que les médicaments actuellement stockés dans les pharmacies – les personnes qui ont un stock de ces médicaments à la maison n’ont pas besoin de les rapporter et peuvent continuer à les prendre jusqu’à épuisement.

L’efficacité des médicaments est potentiellement due à de mauvaises évaluations, ce qui signifie que les producteurs ont dû soumettre à nouveau la preuve de l’efficacité du médicament.

Cela ne signifie pas que les médicaments sont nécessairement inefficaces.

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Des dizaines d’autres médicaments doivent être retirés du marché au cours des deux prochaines années pour les mêmes raisons. Toutefois, afin d’éviter de nouvelles pénuries de traitements plus efficaces, leur retrait n’est pas immédiat.

« Une suspension immédiate de ces médicaments aurait créé une situation critique, compte tenu de leurs indications et du manque d’alternatives thérapeutiques disponibles », a indiqué l’ANSM.

En mai, la Commission européenne a demandé aux États membres d’analyser l’efficacité d’environ 400 médicaments, dont dont 70 ont été jugés par les autorités françaises comme n’étant pas d’un niveau satisfaisant.

Parmi ceux-ci, environ 40 seront retirés au cours des deux prochaines années, et 20 ont été jugés suffisamment efficaces après la soumission de nouveaux résultats de tests.

Les 40 médicaments susceptibles d’être retirés – et les sept actuellement retirés des rayons – pourront rester ou revenir sur le marché si les producteurs peuvent fournir de nouvelles études prouvant leur efficacité.