L’équipe fournit de nouvelles perspectives sur la prévention du VIH chez les femmes cisgenres

À l’échelle mondiale, la plupart des infections par le VIH chez les jeunes femmes surviennent dans les pays les plus pauvres, où jusqu’à 25 % des femmes peuvent être infectées par le virus VIH. Pour les femmes hétérosexuelles, la prévention grâce à l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et de ses principes actifs, l’emtricitabine/ténofovir, représente l’une des rares options disponibles pour se protéger de l’infection par le VIH. De plus, il s’agit d’un médicament très peu coûteux, disponible dans la plupart des pays aux ressources limitées.

Alors que la prophylaxie pré-exposition (PrEP) est déjà utilisée avec succès depuis plusieurs années chez les hommes homosexuels, des études cliniques ont révélé une « image extrêmement incohérente concernant l’efficacité putative de la PrEP chez les femmes », selon von Kleist. Les résultats des études cliniques ont ensuite généré une incertitude autour de l’utilisation de la PrEP, ce qui a eu un impact direct sur les recommandations correspondantes de l’OMS, ainsi que sur l’acceptation et l’utilisation générale de la PrEP chez les femmes.

Une équipe internationale et interdisciplinaire, dirigée par le professeur MATH+ Max von Kleist (Freie Universität Berlin et Robert Koch Institute/RKI), étudie ce sujet depuis 12 ans. Ils ont mené une enquête approfondie sur l’efficacité prétendument différente de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH chez les hommes et les femmes. Les scientifiques des domaines de la médecine, de la santé publique, de la pharmacologie et des mathématiques ont développé de nouvelles approches de modélisation et de nouveaux tests statistiques basés sur les données cliniques.

L’article est publié dans la revue Médecine naturelle.

Contrairement à une vaccination, les participants aux essais cliniques doivent prendre eux-mêmes et régulièrement le médicament PrEP. Les chercheurs ont découvert que certaines femmes participant aux essais cliniques ne prenaient pas du tout le médicament et étaient donc incapables d’obtenir un effet protecteur. Les chercheurs ont pu dans un premier temps « exclure » cette proportion, car cela aurait autrement falsifié les estimations de l’efficacité biologique de la PrEP. Ensuite, ils ont développé de nouvelles méthodes pour estimer les intervalles de confiance pour l’efficacité de la PrEP chez les femmes sur la base des données cliniques.

Les intervalles de confiance indiquent la plage dans laquelle la valeur réelle est susceptible de se situer avec une forte probabilité. Par la suite, dans une approche de modélisation mathématique indépendante, ils ont intégré toutes les données disponibles à l’époque pour simuler des hypothèses précédemment formulées pour expliquer la différence putative d’efficacité de la PrEP entre les hommes et les femmes. Cette double approche a permis de (in)valider différentes hypothèses avec des tests statistiques utilisant les données cliniques.

L’étude a révélé que la PrEP est en effet très efficace pour réduire le risque d’infection par le VIH chez les femmes (>90 %), et rien n’indique actuellement que la protection contre le VIH par la PrEP chez les femmes hétérosexuelles devrait être moins efficace que chez les hommes homosexuels. Selon l’étude, les raisons de l’efficacité prétendument différente résident davantage dans le comportement et l’acceptation de la PrEP que dans l’efficacité biologique chez les femmes. Ces résultats pourraient signifier un changement majeur pour les femmes cisgenres en termes de perception et d’option de protection autodéterminée contre l’infection par le VIH.

Sur la base de cette étude, il est possible que l’OMS ajuste ses recommandations concernant l’utilisation de la PrEP chez les femmes pour les aligner sur celles destinées aux hommes. En outre, à l’image d’une pratique de longue date chez les hommes homosexuels, d’autres études pourraient également examiner l’efficacité de l’utilisation de la PrEP à la demande pour les femmes.

Max von Kleist a conclu en disant : « Puisqu’il n’existe aucune preuve solide d’une efficacité différente de la PrEP chez les hommes et chez les femmes, il serait donc logique de mener des recherches sur l’efficacité de la PrEP chez les femmes avec un dosage « à la demande », pour créer plus d’options pour l’autoprotection du VIH pour les femmes à long terme et provoquer un plus grand déclin du VIH dans les régions les plus pauvres.

Fourni par MATH+ Das Forschungszentrum der Berliner Mathematik