Une enquête soulève des inquiétudes quant à la « relation chaleureuse » entre la FDA et Moderna

Une enquête publiée par Le BMJ soulève des inquiétudes quant à une culture de porte tournante entre la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Moderna après que deux régulateurs qui occupaient des rôles de surveillance des vaccins COVID soient allés travailler pour l’entreprise.

Pendant la pandémie de COVID-19, Doran Fink a fait partie de l’équipe de haute direction de la FDA chargée de l’examen des vaccins et des activités politiques contre la COVID-19 et a pris part à la décision finale d’autoriser les vaccins Pfizer et Moderna, explique Peter Doshi, rédacteur en chef du BMJ.

Le profil LinkedIn de Fink indique qu’il a terminé ses fonctions à la FDA en décembre 2022. Deux mois plus tard, il travaillait chez Moderna, dirigeant le programme de médecine translationnelle et de développement clinique précoce dans les maladies infectieuses.

À l’instar de Fink, Jaya Goswami a débuté à la FDA dans son centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques en mars 2020 et était chargé d’évaluer si les données cliniques du vaccin COVID de Moderna répondaient aux normes réglementaires d’approbation. L’agrément a été accordé fin janvier 2022.

Le profil LinkedIn de Goswami indique qu’elle a quitté la FDA en juin 2022 et qu’elle a entamé le même mois un nouveau rôle de directrice du développement clinique dans les maladies infectieuses chez Moderna.

Jeremy Kahn, attaché de presse de la FDA, a déclaré au BMJ que la FDA a « des restrictions éthiques plus strictes que la plupart des autres agences fédérales » et « fournit des informations et des ressources solides aux employés concernant les mesures qui doivent être prises pour remplir ces obligations éthiques ».

Mais le BMJ a découvert que la FDA ne conserve aucune trace de la destination des employés après avoir quitté la fonction publique. Il n’exige pas non plus que les employés se soumettent à un processus d’approbation ou d’autorisation avant d’accepter un emploi dans l’industrie.

Les employés sont tenus de respecter certaines restrictions d’emploi post-gouvernementales, mais comme le note Doshi, le respect est inévitablement imposé.

Craig Holman, lobbyiste chargé des affaires gouvernementales pour l’organisation de défense des consommateurs Public Citizen, affirme que des garanties sont nécessaires pour garantir que les acteurs du secteur public servent l’intérêt public. Il suggère une période de « réflexion » d’au moins deux ans au cours de laquelle les anciens responsables de la FDA ne pourront pas faire pression sur leur ancienne agence.

Des études suggèrent également que l’emploi dans l’industrie post-FDA n’est pas rare.

Par exemple, dans une étude de 2016 publiée dans Le BMJ, les chercheurs ont suivi 55 examinateurs médicaux impliqués dans l’approbation de médicaments dans la division d’hématologie-oncologie de la FDA pendant plusieurs années. Sur 26 agents qui ont quitté la FDA, 15 ont ensuite travaillé ou consulté pour l’industrie.

Une enquête distincte menée par Science Le magazine en 2018 a également rapporté que « 11 des 16 médecins légistes de la FDA qui ont travaillé sur 28 approbations de médicaments et ont ensuite quitté l’agence pour de nouveaux emplois sont désormais employés ou consultants pour les entreprises qu’ils ont récemment réglementées. Cela peut créer au moins l’apparence de conflits de intérêt.”

Goswami et Fink n’ont pas répondu aux demandes d’entretien et la FDA a demandé au BMJ de déposer une demande d’information en vertu de la Freedom of Information Act pour savoir si l’un des anciens régulateurs avait demandé conseil au Bureau d’éthique et d’intégrité de la FDA avant de déménager à Moderna, comme ainsi que s’ils se sont récusés de toute question FDA liée à leur recherche d’emploi.

Pendant ce temps, chez Moderna, Goswami a participé aux efforts de l’entreprise visant à commercialiser un vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial (ARNm-1345). Doshi note que la demande d’approbation réglementaire de Moderna aux États-Unis sera probablement jugée par le Bureau de recherche et d’examen des vaccins de la FDA, le groupe Fink et Goswami étant partis.